Respuesta Rápida:
Brasil sigue sin un marco legal nacional para la inteligencia artificial: el Marco Legal da IA (PL 2.338/2023), aprobado por el Senado en diciembre de 2024, permanece sin votación final programada. Mientras tanto, la ANPD opera un sandbox regulatorio y el Consejo Federal de Medicina ya aprobó su propia resolución sobre IA en salud, vigente desde agosto de 2026.
Puntos Clave:
- Marco Legal estancado: el PL 2.338/2023 fue aprobado por unanimidad en el Senado el 10 de diciembre de 2024, pero sigue pendiente de dictamen del relator en la Comisión Especial, sin fecha de votación fijada.
- Nuevo proyecto del Ejecutivo: en diciembre de 2025, el Poder Ejecutivo presentó un proyecto complementario para crear el Sistema Nacional de Inteligencia Artificial (SIA), tras señalar un defecto constitucional en el texto del Senado sobre la autoridad normativa otorgada a la ANPD.
- Sandbox de la ANPD: la Agencia Nacional de Protección de Datos publicó el 2 de julio de 2026 su primer informe parcial de monitoreo del sandbox regulatorio de IA, cuyo primer ciclo corre del 18 de marzo a diciembre de 2026.
- Regulación sectorial en salud: el Consejo Federal de Medicina aprobó la Resolución CFM n.° 2.454/2026 (deliberada el 11 de febrero de 2026, vigente desde el 26 de agosto de 2026), que exige que la IA funcione solo como herramienta de apoyo y prohíbe que comunique diagnósticos directamente a los pacientes.
- Patrón regulatorio más amplio: según TozziniFreire, otros reguladores como Anatel (Resolución 777/2025) y la CVM (Resolución 246/2026) ya codificaron principios y estructuras propias de IA sin esperar la ley federal.
En agosto de 2026, las empresas que desarrollan o utilizan inteligencia artificial en Brasil continúan operando sin un marco regulatorio integral a nivel nacional. El proyecto conocido como Marco Legal da Inteligência Artificial, aprobado por unanimidad en el Senado Federal el 10 de diciembre de 2024, sigue sin una fecha de votación final en la Cámara de Diputados. Mientras el Congreso no define el texto definitivo, agencias reguladoras y consejos profesionales avanzan por su cuenta, publicando normas sectoriales que ya rigen el uso de IA en áreas como la medicina, las telecomunicaciones y el mercado de capitales. El resultado es un mosaico regulatorio que convive con la incertidumbre legislativa, justo cuando la adopción de IA se acelera en todo el país.
El Marco Legal da IA sigue sin fecha de votación
El proyecto de ley conocido como Marco Legal da Inteligência Artificial (PL n.° 2.338/2023) fue aprobado por unanimidad en el Senado Federal el 10 de diciembre de 2024. Desde entonces, según reporta el despacho TozziniFreire, el texto permanece pendiente de dictamen del relator en la Comisión Especial de la Cámara de Diputados, sin una fecha de votación programada.
El cronograma previsto contemplaba un dictamen final el 19 de mayo de 2026 y una votación en el plenario el 27 de mayo de 2026, según los mismos plazos reportados por TozziniFreire. Ninguna de las dos fechas se cumplió, y el proyecto continúa en pausa mientras el Congreso brasileño enfrenta un calendario electoral cada vez más ajustado.
El Poder Ejecutivo complicó aún más el panorama. En diciembre de 2025 presentó un proyecto de ley complementario para crear el Sistema Nacional de Inteligencia Artificial (SIA), después de señalar lo que TozziniFreire describe como un defecto constitucional en el texto aprobado por el Senado: la asignación de autoridad normativa a la Agencia Nacional de Protección de Datos (ANPD) sin el respaldo legal adecuado. El SIA propuesto designaría a la propia ANPD como coordinadora del nuevo sistema, una solución que busca resolver el reparo constitucional manteniendo a la agencia en el centro de la futura gobernanza de IA.
El nudo legislativo: el Senado ya aprobó su versión del Marco Legal da IA hace más de un año y medio. Lo que falta es el dictamen de la Cámara de Diputados, un nuevo proyecto complementario del Ejecutivo, y consenso sobre quién tendrá la autoridad final para regular la IA en Brasil: el Congreso, la ANPD, o un nuevo sistema nacional todavía por crear.
La ANPD prueba un sandbox regulatorio mientras la ley espera
Mientras el Congreso delibera, la ANPD no se quedó de brazos cruzados. La agencia estableció un sandbox regulatorio de inteligencia artificial mediante el Edital n.° 2/2025, un entorno controlado donde empresas seleccionadas prueban soluciones de IA bajo supervisión directa de la agencia. El primer ciclo del programa corre del 18 de marzo a diciembre de 2026, según TozziniFreire.
Tres empresas participan en este primer ciclo: Metatext, con su solución Guardion.AI enfocada en seguridad de agentes autónomos; Synapse AI, con Trajetto, orientada a la gestión ferroviaria; y Prevvine Tecnologia, con STAIDOC, una solución de inteligencia artificial médica. El 2 de julio de 2026, la ANPD publicó su primer informe parcial de monitoreo del programa, documentando el avance de estas pruebas controladas.
Este movimiento no ocurre de manera aislada. Según Atualidade Política, gobiernos de todo el mundo avanzaron durante 2026 desde principios éticos generales hacia controles más concretos sobre datos, seguridad y responsabilidad algorítmica. El mismo medio ubica la publicación del informe de la ANPD del 2 de julio de 2026 junto a otros movimientos regulatorios recientes: Grecia aprobó autoridades de supervisión y regulaciones de IA el 16 de julio de 2026, China implementó reglas para servicios antropomórficos y compañeros virtuales el 15 de julio de 2026, el paquete EU AI Omnibus entró en vigor el 27 de julio de 2026, y nuevas reglas de la EU AI Act comenzaron a aplicarse a sistemas adicionales el 2 de agosto de 2026. Brasil, en otras palabras, no regula en el vacío: se mueve dentro de una ola global de supervisión de IA cada vez más concreta, aunque todavía sin una ley federal propia que la sostenga.
Los reguladores sectoriales no esperan al Congreso
La ausencia de un marco legal nacional no ha detenido a los reguladores sectoriales brasileños. El ejemplo más reciente y comprensivo llegó del Consejo Federal de Medicina (CFM), que deliberó la Resolución CFM n.° 2.454/2026 el 11 de febrero de 2026. La norma entra en vigor el 26 de agosto de 2026 y establece, según TozziniFreire, un marco integral para el uso de IA en investigación médica, desarrollo, gobernanza, auditoría y uso responsable.
El requisito central de la resolución, según TozziniFreire, es que la inteligencia artificial funcione estrictamente como herramienta de apoyo: el médico conserva la decisión final en todo momento. La norma prohíbe explícitamente que la IA comunique diagnósticos directamente a los pacientes, una línea que separa el uso permitido de la IA médica del riesgo de sustituir el juicio clínico humano.
La medicina no es el único sector que avanzó por su cuenta. TozziniFreire documenta que Anatel, el regulador de telecomunicaciones, ya había codificado ocho principios obligatorios de IA en el Artículo 40 de su Resolución n.° 777/2025, vigente desde el 30 de abril de 2025: confiabilidad, equidad, no discriminación, pluralismo, privacidad, derechos fundamentales, sostenibilidad y transparencia. La Comisión de Valores Mobiliarios (CVM), por su parte, aprobó su Resolución n.° 246 el 30 de julio de 2026, creando una nueva División de Tecnología Financiera (Ditec) para supervisar cómo la tokenización y la IA están reconfigurando la emisión, negociación y custodia de activos financieros, bajo la presidencia de Otto Lobo, quien asumió el cargo en junio de 2026.
El patrón que se repite en cada sector:
- Medicina: el CFM exige supervisión humana obligatoria y prohíbe que la IA comunique diagnósticos (Resolución 2.454/2026)
- Telecomunicaciones: Anatel codificó ocho principios de IA obligatorios desde abril de 2025 (Resolución 777/2025)
- Mercado de capitales: la CVM creó una división dedicada a tecnología financiera para supervisar IA y tokenización (Resolución 246/2026)
- Protección de datos: la ANPD opera un sandbox regulatorio propio mientras coordina la futura ley nacional
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Este mosaico regulatorio no es exclusivo de Brasil, y tampoco es un problema abstracto reservado a los departamentos legales de grandes corporaciones. Cada vez más consumidores en Brasil, Estados Unidos y el resto de América Latina usan herramientas de IA generativa, como ChatGPT, Claude, Perplexity y los resúmenes de IA de Google, para buscar productos, servicios y negocios locales, sin importar si el marco legal detrás de esas herramientas todavía está en debate en el Congreso.
En MerchandisePROS creemos que esto plantea una pregunta que sí importa para tu negocio, más allá del debate legislativo: si un cliente potencial le pregunta a ChatGPT o a Perplexity cuál es la mejor opción en tu industria y tu ciudad, ¿tu negocio aparece en la respuesta? Esta es nuestra lectura del panorama, no un hecho confirmado por las fuentes citadas en este artículo: la incertidumbre regulatoria sobre cómo operan estas herramientas no impide que ya estén recomendando negocios hoy.
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Preguntas Frecuentes
¿Brasil ya tiene una ley nacional de inteligencia artificial?
No. El Marco Legal da Inteligência Artificial (PL n.° 2.338/2023) fue aprobado por el Senado Federal el 10 de diciembre de 2024, pero según TozziniFreire, sigue pendiente de dictamen en la Comisión Especial de la Cámara de Diputados, sin fecha de votación programada.
¿Qué es el sandbox regulatorio de la ANPD?
Es un entorno controlado que la Agencia Nacional de Protección de Datos estableció mediante el Edital n.° 2/2025 para que empresas seleccionadas, como Metatext, Synapse AI y Prevvine Tecnologia, prueben soluciones de IA bajo supervisión directa. El primer ciclo corre del 18 de marzo a diciembre de 2026, y la ANPD publicó su primer informe parcial de monitoreo el 2 de julio de 2026.
¿Qué exige la nueva resolución del Consejo Federal de Medicina sobre IA?
La Resolución CFM n.° 2.454/2026, vigente desde el 26 de agosto de 2026, exige que la inteligencia artificial funcione únicamente como herramienta de apoyo en la práctica médica. El médico conserva la decisión final, y la norma prohíbe explícitamente que la IA comunique diagnósticos directamente a los pacientes.
¿Por qué otros sectores en Brasil ya tienen sus propias normas de IA?
Porque la falta de una ley nacional no impide que reguladores como Anatel (telecomunicaciones) y la CVM (mercado de capitales) avancen con normas propias. TozziniFreire documenta que Anatel codificó ocho principios de IA obligatorios en abril de 2025, y que la CVM creó una división dedicada a tecnología financiera en julio de 2026 para supervisar IA y tokenización.
"Mientras los congresos debaten el texto perfecto, los reguladores sectoriales y las plataformas de IA ya toman decisiones todos los días. Tu negocio no puede esperar a que se resuelva la incertidumbre legal para decidir si es visible para esas plataformas."
Diego Medina F., Fundador de MerchandisePROS